Gibco™ CTS™ Immune Cell Serum Replacement (SR)

Description

CTS Immune Cell Serum Replacement (SR) is a defined xeno-free formulation designed to support in vitro expansion of human immune cells when added as a serum substitute to supplement a basal cell culture medium such as Gibco CTS OpTmizer T Cell Expansion SFM or CTS AIM V Medium.

Substitut de sérum

Le sérum humain, un composant essentiel dans de nombreux protocoles de culture de cellules immunitaires, est coûteux, intrinsèquement variable et nécessite des tests de sécurité complets avant utilisation lors de la fabrication d’un produit de thérapie cellulaire adoptive conforme aux BPFa. Le SR pour cellules immunitaires CTS a été développé pour fournir un milieu complet exempt de sérum et de xéno-contaminants qui minimise les risques d’approvisionnement et de sécurité associés au sérum humain.

Cette formulation définie et robuste peut remplacer la supplémentation avec du sérum humain dans plusieurs milieux de base différents sans renoncer aux performances de vos cellules. Le SR pour cellules immunitaires CTS élimine le temps et le coût liés à la qualification du sérum humain, ce qui permet une transition fluide de la recherche aux applications cliniques.

Cellules immunitaires qualifiées

Le SR pour cellules immunitaires CTS permet des résultats équivalents ou améliorés pour plusieurs types de cellules immunitaires, lorsqu’il est utilisé à une concentration similaire à celle du sérum humain.

Compatible avec des flux de travaux fermés

Le SR pour cellules immunitaires CTS est disponible dans un format de récipient pour bioprocédés. La chambre est construite à partir de notre film Aegis 5-14 de haute qualité. La tubulure C-Flex™ stérile et soudable, équipée d’un luer lock femelle ou d’un raccord rapide MPC, offre des options de connexion polyvalentes pour l’intégration dans votre processus fermé.

Qualité CTS

Les produits Gibco CTS sont fabriqués dans un site dont les méthodes et les contrôles applicables aux dispositifs médicaux sont conformes aux BPFa, notamment au 21 CFR Partie 820. Nos sites de fabrication homologués par la FDA sont certifiés ISO-13485. Les produits Gibco CTS suivent ‘les matériaux auxiliaires USP pour les produits issus de cellules, de gènes et de tissus de l’USP’ dans les limites des responsabilités applicables à un fournisseur.*

Accompagné de documents à l’appui de votre dépôt réglementaire

Les énoncés spécifiques à l’usage prévu, la traçabilité complète de la documentation et l’accès pratique à notre DMF (fichier principal des médicaments) sont disponibles.

*D’autres aspects de l’USP seront la responsabilité de l’utilisateur final à évaluer. Thermo Fisher Scientific ne peut pas répondre aux exigences de l’USP en ce qui concerne les aspects spécifiques à l’application et à la thérapie (par exemple, l’évaluation résiduelle et le retrait du matériel auxiliaire).